HER-2状态与AR/p53/Ki-67表达对三阴性乳腺癌新辅助化疗疗效及预后的影响

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0807.2025.02.004

目的

分析HER-2零表达或低表达三阴性乳腺癌（TNBC）患者新辅助化疗前AR/p53/Ki-67表达对新辅助化疗疗效和预后的影响。

方法

选取甘肃省妇幼保健院乳腺外科2015年1月至2023年12月收治的122例原发性TNBC患者临床资料进行回顾性分析。根据HER-2表达状态分为零表达和低表达2组。采用χ2检验比较2组患者中AR/p53/Ki-67表达和患者新辅助化疗（NCT）后获得pCR率的差异。差异有统计学意义的因素被纳入二元Logistic回归分析。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，并用Log-rank法比较2组的DFS。采用单因素及多因素Cox比例风险模型分析DFS的影响因素。

结果

Ki-67、HER-2、AR和p53表达与TNBC患者pCR率有相关性（χ²=6.829、3.909、4.483、4.031，P=0.009、0.048、0.034、0.045）。多因素回归分析结果显示Ki-67（OR=6.690，95%CI：2.157～20.749，P＜0.001）、HER-2（OR=0.404，95%CI：0.172～0.950，P=0.038）、AR（OR=4.974，95%CI：1.653～14.963，P=0.004）和p53（OR=2.450，95%CI：1.027～5.844，P=0.043）与TNBC患者pCR率有相关性。在HER-2零表达TNBC患者中，AR和Ki-67阴性和阳性患者的pCR率比较，差异有统计学意义（40.4%比72.2%，χ²=5.426，P=0.020；22.2%比57.7%，χ²=6.735，P=0.009）。在HER-2低表达TNBC患者中，AR/p53/Ki-67表达与患者的pCR率均无关。Cox回归分析显示临床T分期是TNBC患者DFS的独立影响因素（HR=0.203，95%CI：0.084～0.493，P＜0.001）。HER-2零表达患者中p53阳性与阴性患者的DFS比较，差异有统计学意义（χ²=5.351，P=0.021），其余不论HER-2表达状态如何，AR/p53/Ki-67表达与DFS均无关。

结论

HER-2低表达或零表达TNBC患者的pCR率和预后有差异，二者的病理生物学特征值得进一步研究。

关键词: 乳腺肿瘤, 受体, erbB-2, 受体, 雄激素, 新辅助化疗, 病理完全缓解

Objective

ToanalyzetheimpactofAR/p53/Ki-67expressionbeforeneoadjuvant chemotherapy on the efficacy and prognosis of triple negative breast cancer （TNBC） patients with HER-2 zero or low expression.

Methods

Clinical data of 122 patients with primary TNBC treated in the Department of Breast Surgery， Gansu Maternal and Child Health Hospital from January 2015 to December 2023 were retrospectively analyzed. Patients were divided into two groups based on HER-2 expression status： zero expression and low expression. Differences in AR/p53/Ki-67 expression and pCR rate after neoadjuvant chemotherapy between the two groups were compared using χ²test. Factors with statistically significant differences in univariate analysis are included in binary logistic regression analysis. Kaplan-Meier survival curves were plotted and compared using the log-rank test. Univariate and multivariate Cox proportional hazards models were used to analyze factors affecting disease-free survival （DFS）.

Results

Ki-67， HER-2， AR， and p53 expression were correlated with pCR rate in TNBC patients （χ²=6.829， 3.909， 4.483， 4.031， P=0.009， 0.048， 0.034， 0.045）. Multivariate logistic regression showed Ki-67 （OR=6.690， 95%CI：2.157-20.749， P＜0.001）， HER-2 （OR=0.404， 95%CI：0.172-0.950， P=0.038）， AR （OR=4.974， 95%CI：1.653-14.963， P=0.004）， and p53 （OR=2.450， 95%CI：1.027-5.844， P=0.043） were associated with pCR rate in TNBC patients. In HER-2-zero expression group， the pCR rate showed a significant difference between AR and Ki-67 negative or positive patients （40.4% vs 72.2%， χ²=5.426， P=0.020；22.2% vs 57.7%，χ²=6.735，P=0.009）. In HER-2-low expression group， AR/p53/Ki-67 expression was not correlated with pCR rates. The Cox regression showed clinical T stage was an independent factor for DFS（HR=0.203， 95%CI：0.084-0.493， P＜0.001）. In HER-2-zero expression group， DFS showed a significant difference between p53-positive and p53-negative patients （χ²=5.351， P=0.021）. AR/p53/Ki-67 expression was not correlated with DFS regardless of HER-2 status.

Conclusion

HER-2-low and HER-2-zero TNBC patients show a significant difference in pCR rates and prognosis， suggesting distinct underlying pathological and biological features that warrant further investigation.

Key words: Breast neoplasms, Receptor， erbB-2, Receptors， androgen, Neoadjuvant chemotherapy, Pathological complete response

图1 122例三阴性乳腺癌患者Ki-67表达的受试者操作特征曲线

表1 多因素Cox分析的变量赋值表

变量	变量类型	赋值
年龄	X₁	≤50 岁=0；＞50 岁=1
月经状态	X₂	绝经=0；未绝经=1
临床T 分期	X₃	cT_1-2 =0；cT_3-4 =1
腋窝淋巴结状态	X₄	无转移=0；有转移=1
Ki-67 表达	X₅	≤60%=0；＞60%=1
脉管癌栓	X₆	无=0；有=1
组织学分级	X₇	2 级=0；3 级=1
HER-2 表达	X₈	零表达=0；低表达=1
雄激素受体表达	X₉	阴性=0；阳性=1
p53 表达	X₁₀	阴性=0；阳性=1
新辅助疗效	Y	非pCR=0；pCR=1

表1 多因素Cox分析的变量赋值表

变量	变量类型	赋值
年龄	X₁	≤50 岁=0；＞50 岁=1
月经状态	X₂	绝经=0；未绝经=1
临床T 分期	X₃	cT_1-2 =0；cT_3-4 =1
腋窝淋巴结状态	X₄	无转移=0；有转移=1
Ki-67 表达	X₅	≤60%=0；＞60%=1
脉管癌栓	X₆	无=0；有=1
组织学分级	X₇	2 级=0；3 级=1
HER-2 表达	X₈	零表达=0；低表达=1
雄激素受体表达	X₉	阴性=0；阳性=1
p53 表达	X₁₀	阴性=0；阳性=1
新辅助疗效	Y	非pCR=0；pCR=1

表2 122例三阴性乳腺癌患者临床病理因素与pCR 的关系［例（%）］

临床病理因素	pCR（n =72）	pCR（n =50）	χ ² 值	P 值
年龄
≤50 岁	34	26	0. 270	0. 604
＞50 岁	38	24
月经状态
绝经	40	20	2. 857	0. 091
未绝经	32	30
临床T 分期
cT_1-2	49	41	2. 965	0. 085
cT_3-4	23	9
腋窝淋巴结
无转移	22	21	1. 693	0. 193
有转移	50	29
Ki-67 表达
≤60%	29	9	6. 829	0. 009
＞60%	43	41
脉管癌栓
无	46	30	0. 190	0. 663
有	26	20
组织学分级
2 级	48	32	0. 093	0. 760
3 级	24	18
HER-2 表达
零表达	36	34	3. 909	0. 048
低表达	36	16
雄激素受体表达
阴性	56	30	4. 483	0. 034
阳性	16	20
p53 表达
阴性	23	25	4. 031	0. 045
阳性	49	25

表2 122例三阴性乳腺癌患者临床病理因素与pCR 的关系［例（%）］

临床病理因素	pCR（n =72）	pCR（n =50）	χ ² 值	P 值
年龄
≤50 岁	34	26	0. 270	0. 604
＞50 岁	38	24
月经状态
绝经	40	20	2. 857	0. 091
未绝经	32	30
临床T 分期
cT_1-2	49	41	2. 965	0. 085
cT_3-4	23	9
腋窝淋巴结
无转移	22	21	1. 693	0. 193
有转移	50	29
Ki-67 表达
≤60%	29	9	6. 829	0. 009
＞60%	43	41
脉管癌栓
无	46	30	0. 190	0. 663
有	26	20
组织学分级
2 级	48	32	0. 093	0. 760
3 级	24	18
HER-2 表达
零表达	36	34	3. 909	0. 048
低表达	36	16
雄激素受体表达
阴性	56	30	4. 483	0. 034
阳性	16	20
p53 表达
阴性	23	25	4. 031	0. 045
阳性	49	25

表3 影响122例三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后pCR率的多因素Logistic回归分析

变量	B 值	标准误	Wald 值	OR 值	95%CI	P值
Ki-67 表达	-1. 901	0. 577	10. 832	0. 149	0. 048～0. 464	＜0. 001
HER-2 表达	0. 906	0. 436	4. 316	2. 474	1. 053～5. 815	0. 038
AR 表达	-1. 604	0. 562	8. 148	0. 201	0. 067～0. 605	0. 004
p53 表达	0. 896	0. 444	4. 079	2. 450	1. 027～5. 844	0. 043

表3 影响122例三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后pCR率的多因素Logistic回归分析

变量	B 值	标准误	Wald 值	OR 值	95%CI	P值
Ki-67 表达	-1. 901	0. 577	10. 832	0. 149	0. 048～0. 464	＜0. 001
HER-2 表达	0. 906	0. 436	4. 316	2. 474	1. 053～5. 815	0. 038
AR 表达	-1. 604	0. 562	8. 148	0. 201	0. 067～0. 605	0. 004
p53 表达	0. 896	0. 444	4. 079	2. 450	1. 027～5. 844	0. 043

表4 不同HER-2表达状态的三阴性乳腺癌患者AR/p53/Ki-67表达与pCR率的相关性［例（%）］

组别	非pCR（n =72）	pCR（n =50）	χ ² 值	P 值
HER-2 低表达
AR 阴性	25	9	0. 852	0. 356
AR 阳性	11	7
p53 阴性	23	6	3. 127	0. 077
p53 阳性	13	10
Ki-67（≤60%）	15	5	0. 508	0. 476
Ki-67（＞60%）	21	11
HER-2 零表达
AR 阴性	31	21	5. 426	0. 020
AR 阳性	5	13
p53 阴性	27	19	2. 836	0. 092
p53 阳性	9	15
Ki-67（≤60%）	14	4	6. 735	0. 009
Ki-67（＞60%）	22	30

表4 不同HER-2表达状态的三阴性乳腺癌患者AR/p53/Ki-67表达与pCR率的相关性［例（%）］

组别	非pCR（n =72）	pCR（n =50）	χ ² 值	P 值
HER-2 低表达
AR 阴性	25	9	0. 852	0. 356
AR 阳性	11	7
p53 阴性	23	6	3. 127	0. 077
p53 阳性	13	10
Ki-67（≤60%）	15	5	0. 508	0. 476
Ki-67（＞60%）	21	11
HER-2 零表达
AR 阴性	31	21	5. 426	0. 020
AR 阳性	5	13
p53 阴性	27	19	2. 836	0. 092
p53 阳性	9	15
Ki-67（≤60%）	14	4	6. 735	0. 009
Ki-67（＞60%）	22	30

表5 影响122例三阴性乳腺癌患者无瘤生存期的单因素Cox回归分析结果

变量	B 值	标准误	Wald 值	HR 值	95%CI	P 值
年龄	-0. 165	0. 440	0. 141	0. 848	0. 358　～　2. 008	0. 707
月经状态	-0. 459	0. 448	1. 047	0. 632	0. 263　～　1. 521	0. 306
临床T 分期	1. 639	0. 453	13. 119	5. 150	2. 121　～　12. 503	＜0. 001
淋巴结状态	1. 014	0. 623	2. 653	2. 757	0. 814　～　9. 343	0. 103
组织学分级	0. 292	0. 446	0. 429	1. 339	0. 559　～　3. 209	0. 512
脉管癌栓	0. 386	0. 444	0. 755	1. 471	0. 616　～　3. 511	0. 385
Ki-67	0. 074	0. 483	0. 023	1. 077	0. 418　～　2. 776	0. 879
HER-2	0. 899	0. 465	3. 739	2. 456	0. 988　～　6. 108	0. 053
雄激素受体	-0. 981	0. 624	2. 468	0. 375	0. 110　～　1. 275	0. 116
p53	0. 573	0. 463	1. 533	1. 774	0. 716 ～ 4. 396	0. 216

表5 影响122例三阴性乳腺癌患者无瘤生存期的单因素Cox回归分析结果

变量	B 值	标准误	Wald 值	HR 值	95%CI	P 值
年龄	-0. 165	0. 440	0. 141	0. 848	0. 358　～　2. 008	0. 707
月经状态	-0. 459	0. 448	1. 047	0. 632	0. 263　～　1. 521	0. 306
临床T 分期	1. 639	0. 453	13. 119	5. 150	2. 121　～　12. 503	＜0. 001
淋巴结状态	1. 014	0. 623	2. 653	2. 757	0. 814　～　9. 343	0. 103
组织学分级	0. 292	0. 446	0. 429	1. 339	0. 559　～　3. 209	0. 512
脉管癌栓	0. 386	0. 444	0. 755	1. 471	0. 616　～　3. 511	0. 385
Ki-67	0. 074	0. 483	0. 023	1. 077	0. 418　～　2. 776	0. 879
HER-2	0. 899	0. 465	3. 739	2. 456	0. 988　～　6. 108	0. 053
雄激素受体	-0. 981	0. 624	2. 468	0. 375	0. 110　～　1. 275	0. 116
p53	0. 573	0. 463	1. 533	1. 774	0. 716 ～ 4. 396	0. 216

表6 影响122例三阴性乳腺癌患者无瘤生存期的多因素Cox回归分析结果

变量	B 值	标准误	Wald 值	HR 值	95%CI	P 值
临床T 分期	-1. 594	0. 452	12. 408	0. 203	0. 084～0. 493	＜0. 001
HER-2	-0. 819	0. 465	3. 097	0. 441	0. 177～1. 098	0. 078

表6 影响122例三阴性乳腺癌患者无瘤生存期的多因素Cox回归分析结果

变量	B 值	标准误	Wald 值	HR 值	95%CI	P 值
临床T 分期	-1. 594	0. 452	12. 408	0. 203	0. 084～0. 493	＜0. 001
HER-2	-0. 819	0. 465	3. 097	0. 441	0. 177～1. 098	0. 078

图2 不同HER-2表达状态的三阴性乳腺癌患者AR/p53/Ki-67表达与否的无瘤生存曲线比较 a、b图分别为HER-2零表达和低表达患者雄激素受体表达与否的生存曲线；c、d图分别为HER-2零表达和低表达患者p53表达与否的生存曲线；e、f图分别为HER-2零表达和低表达患者Ki-67高低表达的生存曲线注：HER-2零表达TNBC中雄激素受体阳性与阴性患者的DFS比较：χ²=0.589，P=0.443；HER-2低表达TNBC中雄激素受体阳性与阴性患者的DFS比较：χ²=2.379，P=0.123；HER-2零表达TNBC中p53阳性与阴性患者的DFS比较：χ²=5.351，P=0.021；HER-2低表达TNBC中p53阳性与阴性患者的DFS比较：χ²=0.001，P=0.972；HER-2零表达TNBC中Ki-67高、低表达患者的DFS比较：χ²=0.040，P=0.841；HER-2低表达TNBC中Ki-67高、低表达患者的DFS比较：χ²=0.244，P=0.621

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