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中华乳腺病杂志(电子版)

中华乳腺病杂志(电子版) ›› 2020, Vol. 14 ›› Issue (03) : 150 -155. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-0807.2020.03.005

所属专题： 文献；

论著

氟维司群单药对激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者疗效的单中心分析
李晶晶1, 王小磊1, 任鹏飞1, 杨震1, 陈婵娟1, 琚倩1, 李烦繁1,†()   
  1. 1. 230601　合肥，安徽医科大学第二附属医院肿瘤科
  • 收稿日期:2019-12-30 出版日期:2020-06-01
  • 通信作者: 李烦繁
  • 基金资助:
    安徽高校自然科学基金资助项目(KJ2019A0258)

Efficacy of fulvestrant monotherapy for hormonal receptor-positive recurrent or metastatic breast cancer: a single center analysis

Jingjing Li1, Xiaolei Wang1, Pengfei Ren1, Zhen Yang1, Chanjuan Chen1, Qian Ju1, Fanfan Li1,†()   

  1. 1. Department of Oncology, Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230601, China
  • Received:2019-12-30 Published:2020-06-01
  • Corresponding author: Fanfan Li
  • About author:
    Corresponding author: Li Fanfan, Email:
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引用本文：

李晶晶, 王小磊, 任鹏飞, 杨震, 陈婵娟, 琚倩, 李烦繁. 氟维司群单药对激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者疗效的单中心分析[J]. 中华乳腺病杂志(电子版), 2020, 14(03): 150-155.

Jingjing Li, Xiaolei Wang, Pengfei Ren, Zhen Yang, Chanjuan Chen, Qian Ju, Fanfan Li. Efficacy of fulvestrant monotherapy for hormonal receptor-positive recurrent or metastatic breast cancer: a single center analysis[J]. Chinese Journal of Breast Disease(Electronic Edition), 2020, 14(03): 150-155.

目的

回顾性分析氟维司群单药治疗激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者的疗效及其与临床病理特征的相关性。

方法

收集2017年8月至2019年8月在安徽医科大学第二附属医院治疗的激素受体阳性乳腺癌患者的临床资料。选取既往接受过辅助内分泌治疗，且在复发、转移后接受过氟维司群单药治疗的患者52例，采用Kaplan-Meier法计算氟维司群单药治疗的无进展生存期(PFS)，采用log-rank法分析各临床病理因素对PFS的影响。将单因素分析差异有统计学意义的变量纳入多因素Cox回归模型进行分析，得到影响氟维司群疗效的独立危险因素。

结果

52例患者的中位随访时间为15.2个月(范围：10.9～19.0个月)，中位PFS为8.3个月(95%CI：5.5～10.4个月)。30例早复发(辅助内分泌治疗过程中或辅助内分泌治疗结束后≤1年复发或转移)与22例晚复发(完成辅助内分泌治疗结束后>1年复发或转移)患者的中位PFS分别为6.3个月(95%CI：4.5～7.5个月)和13.4个月(95%CI：7.7～18.3个月)，差异有统计学意义(χ2＝9.280，P＝0.002)。21例有肝转移与31例无肝转移患者的中位PFS分别为5.0个月(95%CI：3.9～6.1个月)和10.3个月(95%CI：6.4～13.6个月)，差异有统计学意义(χ2＝7.544，P＝0.006)。25例复发或转移后接受化疗与27例未接受化疗患者的中位PFS分别为5.2个月(95%CI：3.7～6.3个月)和11.3个月(95%CI：8.5～13.5个月)，差异有统计学意义(χ2＝7.305，P＝0.007)。45例PR阳性与7例PR阴性患者的中位PFS分别为9.0个月(95%CI：6.3～11.7个月)和4.2个月(95%CI：2.8～5.1个月)，差异有统计学意义(χ2＝6.869，P＝0.009)。Cox多因素分析显示复发时间短和复发、转移后接受化疗是影响氟维司群疗效的独立危险因素(HR＝3.474，95%CI：1.534～7.866, P＝0.003；HR ＝2.822, 95%CI：1.349～5.9，P＝0.006)。

结论

既往接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者接受氟维司群单药治疗时，复发晚、既往未接受化疗和无肝转移的患者获益更大。

关键词: 乳腺肿瘤, 肿瘤转移, 药物疗法, 雌激素受体拮抗剂
Objective

To retrospectively analyze the efficacy of fulvestrant monotherapy for hormonal receptor (HR)-positive recurrent or metastatic breast cancer and its relationship with clinicopathological features.

Methods

The clinical data of HR-positive breast cancer patients in the Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University from August 2017 to August 2019 were collected. Among them, 52 patients who had history of adjuvant endocrine therapy and underwent fulvestrant monotherapy after recurrence and metastasis were enrolled into this study. Kaplan-Meier method was used to calculate the progression-free survival (PFS) of patients after fulvestrant monotherapy and log-rank test was used to analyze the effect of clinicopathological features on PFS. The significant factors in univariate analysis were included in the multivariate Cox regression model to screen out independent risk factors.

Results

All patients were followed up for 10.9-19.0 months (median 15.2 months). The median PFS of 52 patients was 8.3 months (95%CI: 5.5-10.4 months). The median PFS was 6.3 months (95%CI: 4.5-7.5 months) in 30 patients with early recurrence(disease recurrence during adjuvant endocrine therapy or within 12 months after adjuvant endocrine therapy)and 13.4 months (95%CI: 7.7-18.3 months)in 22 patients with late recurrence (disease recurrence over 12 months after adjuvant endocrine therapy), indicating a significant difference (χ2=9.280, P=0.002). The median PFS was 5.0 months (95%CI: 3.9-6.1 months) in 21 patients with liver metastasis and 10.3 months (95%CI: 6.4-13.6 months) in 31 patients without liver metastasis, indicating a significant difference (χ2=7.544, P=0.006). The median PFS was 5.2 months (95%CI: 3.7-6.3 months) in 25 patients with chemotherapy after recurrence or metastasis and 11.3 months (95%CI: 8.5-13.5 months) in 27 patients without chemotherapy, indicating a significant difference (χ2=7.305, P=0.007). The median PFS was 9.0 months (95%CI: 6.3-11.7 months) in 45 PR-positive patients and 4.2 months (95%CI: 2.8-5.1 months) in 7 PR-negative patients, indicating a significant difference (χ2=6.869, P=0.009). Cox multivariate analysis showed that early recurrence (HR=3.474, 95%CI: 1.534-7.866, P=0.003) and chemotherapy after recurrence or metastasis (HR=2.822, 95%CI: 1.349-5.9, P=0.006) were independent risk factors for the efficacy of fulvestrant monotherapy.

Conclusion

Fulvestrant is effective for HR-positive recurrent or metastatic breast cancer patients who previously received adjuvant endocrine therapy, especially for those with late recurrence, no chemotherapy or liver metastasis.

Key words: Breast neoplasms, Neoplasm metastasis, Drug therapy, Estrogen receptor antagonists
表1 52例激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者氟维司群单药治疗后PFS相关因素的Cox回归分析变量赋值情况
变量 变量类型 变量分类及赋值
复发时间 X1 晚复发＝0，早复发＝1
复发、转移疾病是否化疗 X2 未接受化疗＝0，曾接受化疗＝1
肝转移 X3 无肝转移＝0，肝转移＝1
PR X4 PR阴性＝0，PR阳性＝1
PFS Y 疾病未进展＝0，疾病进展＝1
表2 52例激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者的临床病理特征
临床病理特征 例数 构成比(%)
月经状态 ? ?
? 绝经前 21 40.4
? 绝经后 31 59.6
ER ? ?
? 阳性 48 92.3
? 阴性 4 7.7
PR ? ?
? 阳性 45 86.5
? 阴性 7 13.5
HER-2 ? ?
? 阳性 2 3.8
? 阴性 44 84.6
? 未知 6 11.5
辅助内分泌药物 ? ?
? TAM(部分联用OFS) 33 63.5
? AI 15 28.8
? TAM序贯AI 4 7.7
复发时间 ? ?
? 早复发 30 57.7
? 晚复发 22 42.3
肝转移 ? ?
? 有 21 40.4
? 无 31 59.6
复发、转移灶 ? ?
? 1个 13 25.0
? 2个 19 36.5
? ≥3个 20 38.5
复发、转移后是否内分泌治疗 ? ?
? 是 30 57.7
? 否 22 42.3
复发、转移后是否化疗 ? ?
? 是 27 51.9
? 否 25 48.1
氟维司群治疗线数 ? ?
? 1线 13 25.0
? 2线 17 32.7
? ≥3线 22 42.3
图1 早复发与晚复发的激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者无进展生存曲线比较
图2 有肝转移与无肝转移的激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者无进展生存曲线比较
图3 复发、转移后化疗与未化疗激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者的无进展生存曲线比较
图4 PR阳性与阴性复发、转移性乳腺癌患者的无进展生存曲线比较
表3 52例激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者PFS的单因素分析
临床病理特征 例数 中位PFS(月) 95%置信区间(月) χ2值 P值
月经状态 ? ? ? ? ?
? 绝经前 21 6.3 4.6～7.4 2.767 0.096
? 绝经后 31 10.1 5.8～14.2
ER ? ? ? ? ?
? 阳性 48 8.2 5.2～10.8 0.825 0.364
? 阴性 4 5.1 4.6～5.8
PR ? ? ? ? ?
? 阳性 45 9.0 6.3～11.7 6.869 0.009
? 阴性 7 4.2 2.8～5.1
HER-2 ? ? ? ? ?
? 阳性 2 4.2 3.8～4.4 4.531 0.104
? 阴性 44 8.1 4.8～11.2
? 未知 6 6.1 5.4～7.2
辅助内分泌药物 ? ? ? ? ?
? TAM(部分联用OFS) 33 7.2 3.5～10.5 0.131 0.937
? AI 15 8.4 2.7～13.3
? TAM序贯AI 4 8.2 3.5～12.5
复发时间 ? ? ? ? ?
? 早复发 30 6.3 4.5～7.5 9.280 0.002
? 晚复发 22 13.4 7.7～18.3
肝转移 ? ? ? ? ?
? 有 21 5.0 3.9～6.1 7.544 0.006
? 无 31 10.3 6.4～13.6
转移部位数目 ? ? ? ? ?
? 1个 13 9.1 4.4～13.6 2.401 0.301
? 2个 19 6.0 3.8～11.3
? ≥3个 20 6.2 1.1～10.9
复发、转移后是否内分泌治疗 ? ? ? ? ?
? 是 30 9.1 4.2～13.8 0.432 0.511
? 否 22 8.0 6.0～10.0
复发、转移后是否化疗 ? ? ? ? ?
? 是 27 5.2 3.7～6.3 7.305 0.007
? 否 25 11.3 8.5～13.5
氟维司群治疗线数 ? ? ? ? ?
? 1线 13 10.3 7.5～12.5 2.275 0.248
? 2线 17 6.0 3.2～8.8
? ≥3线 22 5.1 3.8～6.2
表4 52例激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者PFS的Cox比例风险回归分析
变量 B值 标准误 Wald值 P值 HR 95%CI
复发时间 1.245 0.417 8.920 0.003 3.474 1.534～7.866
复发、转移后是否化疗 1.037 0.376 7.595 0.006 2.822 1.349～5.900
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