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中华乳腺病杂志(电子版)

中华乳腺病杂志(电子版) ›› 2008, Vol. 02 ›› Issue (01) : 18 -23. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-0807.2008.01.006

临床研究

新辅助化疗TE 与CEF 方案治疗乳腺癌的临床比较
刘志洋1, 张瑾1,†()   
  1. 1.300060 天津,天津医科大学附属肿瘤医院乳腺三科
  • 收稿日期:2007-04-22 出版日期:2008-02-01
  • 通信作者: 张瑾

Clinical comparison of TE versus CEF regimens as neoadjuvant chemotherapy in breast cancer

Zhi-yang LIU1, Jin ZHANG†,1()   

  1. 1.Third Department of Breast, Tianjin Cancer Hospital of Tianjin Medical University,Tianjin 300060,China
  • Received:2007-04-22 Published:2008-02-01
  • Corresponding author: Jin ZHANG
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引用本文：

刘志洋, 张瑾. 新辅助化疗TE 与CEF 方案治疗乳腺癌的临床比较[J/OL]. 中华乳腺病杂志(电子版), 2008, 02(01): 18-23.

Zhi-yang LIU, Jin ZHANG. Clinical comparison of TE versus CEF regimens as neoadjuvant chemotherapy in breast cancer[J/OL]. Chinese Journal of Breast Disease(Electronic Edition), 2008, 02(01): 18-23.

目的

比较新辅助化疗TE(紫杉类联合蒽环类)及CEF(环磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶)方案治疗乳腺癌的疗效,不良反应及其与组织病理学的关系;探讨新辅助化疗对ER、PR、HER-2、P53 表达状况的影响。

方法

收集天津肿瘤医院2001 年1 月至2006 年12 月临床分期Ⅱ～Ⅲ期的行TE 新辅助化疗患者167 例,行CEF 新辅助化疗患者256 例。 化疗皆以21 d 为1 个周期。 所有患者均完成3 个周期以上的化疗后对两组患者临床效果的差异进行评价。

结果

乳腺癌原发肿瘤的总缓解率(RR),TE 组为86%(144/167),CEF 组为67%(172/256),两组间比较差异无统计学意义(P ＜0.01)。 临床完全缓解率(cCR),TE 组为32%(54/167),CEF 组为23%(59/256),两组间比较差异有统计学意义(P ＜0.05)。 病理完全缓解率(pCR),TE 组为19%(32/167),CEF 组为14%(36/256),两组间比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。 两组各有2 例患者出现疾病进展(PD)。 主要不良反应为白细胞下降、胃肠道反应,TE 组脱发较严重。 两组化疗方案对ER、PR、HER-2、P53 表达的差异均无统计学意义。

结论

新辅助化疗TE 与CEF 方案对乳腺癌均有较高的缓解率,且TE 方案优于CEF 方案。化疗的不良反应均在可耐受范围之内,而TE 组患者的脱发等副反应要高于CEF 组。 两组新辅助化疗对ER、PR、HER-2、P53 表达的影响无统计学意义。

关键词: 新辅助化疗, TE, CEF

Objective

To compare the efficacy and side effects of neoadjuvant chemotherapy with TE and CEF regimens in the treatment of breast cancer and their correlations with histological and pathological status,and to investigate the effect of the neoadjuvant chemotherapy on the expressions of ER,PR,HER-2 and P53 in breast cancer.

Methods

From January 2001 to December 2006,a total of 423 patients with clinical stage Ⅱ-Ⅲbreast cancer were admitted in Tianjin Cancer Hospital; among them 167 patients received neoadjuvant chemotherapy with TE regimen in one group,and 256 patients received neoadjuvant chemotherapy with CEF regimen in the other group.Patients in both groups received neoadjuvant chemotherapy at a interval of 21 days for at least 3 cycles.Clinical response and side effects were assessed in both groups.

Results

For primary breast carcinoma,the overall response rate (RR) was 86%(144/167)in TE arm and 67%(172/256) in CEF arm (P ＜0.01),and clinical complete response rate (cCR) was 32%(54/167)in TE arm and 23% (59/256) in CEF arm (P ＜0.05),and pathologic complete response rate(pCR) was 19%(32/167)in TE arm and 14% (36/256)in CEF arm (P ＞0.05).There were two patients with progressing disease (PD) in each group. The major toxicities,including leucopenia and gastroenteric reactions were similar in both groups,but alopecia was more severe in TE arm. Neoadjuvant chemotherapy could not significantly change the expressions of ER,PR,HER-2 and P53.

Conclusions

TE and CEF regimens as neoadjuvant chemotherapy are both effective and safe for primary breast cancer. TE regimen is superior to CEF regimen in response rate, and side effects are all tolerable,but more alopecia occurred in TE arm.The effects of neoadjuvant chemotherapy on the expression of ER,PR,HER-2,and P53 are not obvious.

Key words: Neoadjuvant chemotherapy, TE, CEF
表1 两组患者临床资料比较
临床资料 TE组 CEF组
例数 167 256
年龄/岁 32～65 33～65
中位年龄/岁 50 50
绝经状态 绝经前 105(63%) 158(62%)
绝经后 62(37%) 98(38%)
病理类型 浸润性导管癌 50(30%) 76(30%)
浸润性小叶癌 17(10%) 25(10%)
单纯癌 66(40%) 89(35%)
髓样癌 16(9%) 28(11%)
其他 18(11%) 38(14%)
临床分期 ⅡB 50(30%) 70(27%)
ⅢA 48(29%) 56(22%)
ⅢB 69(41%) 130(51%)
淋巴结分期 N0 47(27%) 77(30%)
N1 63(39%) 95(37%)
N2 57(34%) 84(33%)
组织学分级 Ⅰ级 4(2%) 　6(2%)
Ⅱ级 138(83%) 220(85%)
Ⅲ级 25(15%) 30(13%)
激素受体状况 ER阳性 78(58%) 124(56%)
ER阴性 57(42%) 96(44%)
PR阳性 70(52%) 116(53%)
PR阴性 65(48%) 104(47%)
HER-2表达 过表达 31(28%) 27(27%)
无过表达 78(72%) 74(73%)
P53表达 阳性 39(41%) 36(42%)
阴性 55(59%) 50(58%)
表2 两组患者缓解率的比较
疗效 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 比例 例数 比例
RR 144 86% 172 67% 19.389 0.000
PR 90 54% 113 44% 3.851 0.05
cCR 54 32% 59 23% 4.454 0.035
pCR 32 19% 36 14% 1.948 0.163
PD 2 0.6% 2 0.4% 0.187 0.649
表3 两组患者总缓解率与临床分期的关系
临床分期 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 总缓解例数(%) 例数 总缓解例数(%)
ⅡB 50 47(94) 70 54(77) 6.219 0.013
ⅢA 48 41(85) 56 38(69) 4.364 0.037
ⅢB 69 56(81) 130 80(62) 8.021 0.005
表4 两组患者总缓解率与病理类型的关系
病理类型 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 总缓解例数(%) 例数 总缓解例数(%)
浸润性导管癌 50 44(88) 76 50(66) 7.852 0.006
浸润性小叶癌 17 14(82) 25 16(64) 1.670 0.345
单纯癌 66 57(86) 89 56(63) 10.542 0.001
髓样癌 16 14(88) 28 22(79) 0.546 0.740
其他 18 15(83) 38 28(74) 0.638 0.646
表5 两组患者总缓解率与淋巴结分期的关系
淋巴结分期 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 总缓解例数(%) 例数 总缓解例数(%)
N0 47 45(94) 77 64(83) 4.377 0.036
N1 63 55(87) 95 63(66) 8.823 0.003
N2 57 44(77) 84 45(54) 8.139 0.004
表6 两组患者总缓解率与组织学分级的关系
组织学分级 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 总缓解例数(%) 例数 总缓解例数(%)
I级 4 4(100) 6 6(100)
Ⅱ级 138 118(86) 220 144(65) 17.376 0.000
Ⅲ级 25 22(88) 30 22(73) 1.833 0.176
表7 两组患者总缓解率与激素受体状态之间的关系
激素受体状况 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 部分缓解例数(%) 例数 部分缓解例数(%)
ER 阳性 78 46(59) 124 58(47) 2.853 0.091
ER 阴性 57 36(63) 96 49(51) 2.126 0.145
PR 阳性 70 41(58) 116 53(46) 2.898 0.089
PR 阴性 65 42(64) 104 54(52) 2.626 0.105
ER、PR 阳性 66 38(57) 111 50(45) 2.600 0.107
ER、PR 阴性 54 36(66) 89 49(55) 1.879 0.170
表8 两组患者总缓解率与HER-2 受体状况的关系
HER-2 TE组 CEF组 χ2 P值
例数 部分缓解例数(%) 例数 部分缓解例数(%)
过表达 31 18(57) 27 10(37) 2.555 0.110
无过表达 78 53(68) 74 45(61) 0.845 0.358
表9 两组患者化疗前后ER、PR、HER-2 和P53 的表达状况
病理因素 化疗前(例) 化疗后(例) χ2 P值
ER 阳性 31 37
阴性 27 21 1.279 0.258
PR 阳性 33 39
阴性 25 19 1.611 0.204
HER-2 - 31 34
+ 11 10
++ 9 8
+++ 7 6 0.322 0.956
P53 阳性 27 26
阴性 31 32 0.035 0.852
表10 两组患者化疗副反应的比较 [例数(%)]
毒性反应 TE组 CEF组
I度 Ⅱ度 Ⅲ度 I度 Ⅱ度 Ⅲ度
白细胞下降 73(44) 50(30) 22(13) 110(43) 97(38) 44(17)
恶心呕吐 96(57) 55(33) 10(6) 105(41) 72(28) 33(13)
脱发 68(41) 48(29) 47(28) 69(27) 38(15) 3(1)
乏力 50(30) 21(13) 2(1) 74(29) 28(11) 0
腹泻 5(3) 2(1) 0 20(8) 13(5) 3(1)
面色潮红 42(25) 35(21) 15(9) 0 0 0
静脉炎 12(7) 3(2) 0 0 0 0
神经毒性 33(20) 18(11) 0 0 0 0
关节肌肉痛 30(18) 17(10) 0 0 0 0
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